Fingolfin a écrit : ↑mar. nov. 17, 2020 2:18 pm
Udo Femi a écrit : ↑mar. nov. 17, 2020 1:23 pm
@Fingolfin
Laquelle
N'importe laquelle.
Je veux dire : peut-on envisager que finalement un vaccin a priori efficace rate son entrée sur le marché mondial ?
F.
Une fois l'efficacité prouvée cliniquement et le minimum de garanties acquises au niveau manufacturing (que les bons contrôles sont en place pour vérifier que ce que tu produis à grande échelle est aussi efficace que tes production à petite échelle pour, par exemple, les essais cliniques) c'est plus une question de potentiels retards et délais qui pourraient arriver.
Si tu as un souci dans la production de tes lots (parce-que tu ne produis pas 100.000 unités comme 1.000.000 ni 10.000.000) le risque est que tu doives faire des contrôles supplémentaires pour t'assurer de la qualité - et si c'est toujours pas assez bon, potentiellement rejeter des lots (poubelle, on recommence).
La logistique est un défi énorme: on parle de centaines de millions de doses à acheminer, avec des modalités de conservation spécifiques, adresser au bon endroit, stocker, distribuer, assurer la traçabilité. Pareil, erreurs, lenteurs = délais (ou pire, poubelle).
Enfin le PMS c'est s'assurer que ton produit marche aussi bien à large échelle (millions de patients) que sur les quelques milliers de participants à ton étude clinique, forcément limitée.
Et je n'ai pas parlé ici des étapes d'enregistrement auprès des agences réglementaires locales. C'est pas parce-que Trump a tweeté le succès annoncé de Moderna que toutes les agenes de médicaments du monde vont accpeter la mise sur le marché en 10 min. Il y a une forte pression globale pour faciliter l'accès à la vaccination mais au moins une aussi forte attente de s'assurer que tout a été fait dans les règles et fonctionne comme prévu. Surtout que le développement aura été fait au pas de course, pour une premier produit commercialisé par Moderna. D'un point de vue sanitaire mais aussi budgétaire: acheter 100 millions de doses à 50$ l'unité, c'est pas comme achter 1 million de tests rapides (qui marchent pas=) à 3$/pièce.
Tout ça pour dire que d'autres vaccins, qui sont un peu "à la traîne" niveau développement (quelques mois de retard) pourraient accéder au marché plus tôt que celui de Moderna. Parce-que ce sera un 10è produit du même genre que la pharma maîtrise à tous les niveaux (R&D, prod, QC, distribution, etc...) et que les chemins réglementaires sont bien balisés, avec des équipes sont rompues au processus, et que les précédents produits ont déjà montré patte blanche.
Bref, ce qui est perdu au niveau mise au point (et encore, c'est à démontrer) est largement rattrappé dans les étapes "d'après".